引言
2024年7月16日，在北京大兴区全球招商合作伙伴大会上，珠海中科先进技术研究院和国家火炬科创学院共同建设的“北京市医疗器械大数据研究中心”举行了“全国首个医疗器械注册申报AI大模型”的全国首发仪式。这一创新举措标志着医疗器械注册申报领域的重大突破。
背景与意义
背景
医疗器械注册申报是一个复杂且耗时的过程，涉及大量的文案写作、数据查询和知识学习。传统的申报方式不仅成本高昂，而且效率低下。
意义
AI大模型的发布将极大地降低企业的申报成本，缩减90%的注册申报文件时间，提升申报效率。
AI大模型的构成
底层
利用基础模型构建的数据和算法。
中间层
利用基础模型进行构建的工具和算力。
顶层
提供利用基础模型构建的数智化解决方案应用程序。
AI大模型的功能
文案自动生成
AI可以自动生成符合国家药监局要求的注册申报文案、文章、报告等文本。
文本匹配与分类
AI能够进行文本匹配和文本分类，提高申报文件的准确性。
政策法规标准AI写作
AI可以自动生成注册申报文件中涉及的政策法规标准相关内容。
AI大模型的优势
时间成本
将复杂的注册申报文本写作时间从人工平均2-3个月缩短到AI一天完成。
专业理解成本
降低90%的专业理解成本和注册申报文案的时间成本。
解决方案提供
为医疗器械生产企业和CRO（合同研究组织）提供不同的解决方案。
发布仪式现场
在首发仪式上，李烨教授、杨向峰主任、陈一立院长和张志刚主任共同启动了大模型的发布按钮。现场展示了AI大模型的核心功能和实际应用效果，吸引了众多企业和专业人士的关注。
结语
全国首个医疗器械注册申报AI大模型的发布，不仅为医疗器械生产企业带来了福音，也为整个医疗器械行业的创新发展提供了新的动力。未来，随着AI技术的不断进步，医疗器械注册申报将变得更加高效和便捷。
